研究揭示更有效提高肺癌患者生存率的方案!

  根據一項新的研究報告,針對晚期肺癌患者的 III 期臨床試驗的結果可以幫助腫瘤學家更好地預測哪些患者可能從免疫治療中獲益最多。

在這項研究中,研究人員比較了 541 例先前未經治療或複發的表達 PDL- 1 抗體的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的免疫治療藥物 Nivolumab 與標準化療方案的療效。

Nivolumab 是一類被稱為 PD- 1 阻斷抗體的免疫治療藥物的一部分。這些藥物通過靶向 PDL- 1 受體來增強對癌症的免疫應答。

患者隨機接受免疫治療或標準化療。由於疾病進展,大約有 60%的受試者接受免疫治療。

這項新研究的結果显示,與總體人群的化療相比,Nivolumab 並沒有導致更長的無進展生存期。接受 Nivolumab 的患者的應答率為 26.1%,疾病進展前的響應時間為 12.1 個月。化療組治療患者的應答率為 33.5%,但反應中位數僅為疾病進展前 5.7 個月。

“好消息是,我們發現,具有高腫瘤突變負擔和高 PDL- 1 陽性狀態的患者的一小部分確實經歷了免疫治療的顯著益處,”Carbone 說。

具有高腫瘤突變負荷和高 PDL- 1 陽性狀態的患者與低突變負荷和低 PDL- 1 患者的免疫治療反應率相比,反應率為 75%。這兩組相比,化療後分別有 25%和 23%的應答率,显示這些標誌物對免疫治療有選擇性。

Carbone 說,通過基因組測試了解患者的整體腫瘤負擔,可以幫助確定在治療開始之前最有可能從免疫治療中獲益的患者。

Carbone 說:“這項研究是了解腫瘤突變負荷和 PDL- 1 在免疫治療反應中的影響的重要一步,這個數據显示我們應該獨立評估這兩個因素,以最準確地確定誰將受益於免疫治療。

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執業藥師法起草在即 37萬執業藥師地位或將明確

  藥師法和執業藥師法的爭論終於明朗了。據悉,執業藥師法起草在即,37萬執業藥師的身份地位將從法律層面得到明確。

全國人大報告:抓緊執業藥師法的起草

日前,在第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十八次會議上,全國人大執法檢查組做了關於檢查藥品管理法實施情況的報告。

報告中提到,完善修訂法律,以適應藥品監管新形勢。其中 “明確執業藥師的法律地位,在藥品生產、流通、使用各個環節充分發揮執業藥師等藥學專業技術人員的作用,抓緊執業藥師法的起草工作”成為一大亮點。

執業藥師立法刻不容緩

前段時間,對於衛計委主導的藥師法發布徵求意見稿,眾說紛紜,甚至有“執業藥師或將被藥師法廢止”的言論出現。

事實上,衛生部門與葯監局的藥師之爭已有多年。衛生部門認為葯監部門的執業藥師報考門檻低,人員學歷層次不齊,含金量低;而葯監部門認為衛生部門的藥師,偏臨床應用對於藥品流通指導意義不大。此外因為主管問題,兩套藥師兩套班子彼此認同很難。

近年,托簡政放權的福,部分地區從葯監部門考取的執業藥師可以聘用為中級職稱,衛生部門即使考取了執業藥師,仍不能聘為中級,必須參加衛生藥學中級考試。可見,短期內兩者彼此承認還需時日。

綜合來看,上述爭論原因有二:

其一,醫藥分家是改革趨勢,藥房託管的潮流也越發洶湧,醫院藥房的剝離,勢必加速醫院藥學人員的轉型,要麼去藥店,要麼做臨床藥師搞合理用藥,但對於基層一線,臨床藥師只聞其聲未見其人。醫療機構藥房沒了,藥師轉行了,衛生部門是準備接管藥店嗎?

其二,藥師法由衛計委主導,規定社會藥店的藥師由衛生部門主管,大有在葯監飯碗里搶食的意味,結果要麼藥品監管重新回歸衛生部門,主管藥店藥師名正言順,要麼衛生部門和葯監局有一爭,不會就此甘休,徵求意見容易,實施難。

最後,值得注意的是,執業藥師證因GSP認證而一躍成為熱門證書,面對GSP證書和藥品經營許可證“兩證合一”的改革要求,GSP認證能走多遠尚未可知。

另外,執業藥師掛證居多,指導合理用藥相對較少,也未真正發揮其作用,而發揮作用需要一個過程,這個過程會不會有、執業藥師法的確立能否加速這個過程?我們拭目以待。

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5類特殊患者的血糖,如何管理?

  一、糖尿病患者圍手術期的血糖管理

隨着糖尿病發病率的增高,合併外科疾病且需外科手術治療的也日益增多。與非糖尿病人相比,糖尿病患者由於存在糖代謝紊亂及伴隨疾病,其手術風險要大得多——手術應激可使血糖急劇升高,造成糖尿病急性併發症發生率增加,這也是術后病死率增加的主要原因之一;另外,高血糖可造成感染髮生率增加及傷口癒合延遲。

因此,需做好良好的術前準備和評估、術中及術后血糖控制,才能夠保障手術順利實施,使糖尿病患者平穩度過圍手術期。

術前準備及評估

擇期手術:

1、術前空腹血糖水平應控制在7.8mmol/L以下,餐后血糖控制在10mmol/L以下,眼科手術空腹血糖盡量控制在5.8-6.7mmol/L;

2、接受小手術的口服降糖葯控制良好的患者,術前當晚及手術當天停用口服降糖葯;

3、對於口服降糖葯血糖控制不佳的患者,應及時調整為胰島素治療;

4、接受大中手術,應在術前3天停用口服降糖葯,改為胰島素治療。

急診手術:

1、主要評估血糖水平以及有無酸鹼、水電解質平衡紊亂,如有,應及時糾正。盡量糾正到血糖<14mmol/L再手術,否則機體處於嚴重的代謝紊亂,會增加手術危險性;

2、酮症酸中毒、高滲昏迷病人禁忌手術。

術中血糖控制

小手術:

對於既往僅需單純飲食治療或小劑量口服降糖藥物即可使血糖控制達標的2型糖尿病患者,在接受小手術時,術中不需要使用胰島素。

大中型手術:

大中型手術術中,需靜脈應用胰島素,並加強血糖監測,血糖控制的目標為5.0-11mmo/L。術中可輸注5%葡萄糖液100-125ml/h,以防止低血糖。

葡萄糖-胰島素-鉀聯合輸入是代替分別輸入胰島素和葡萄糖的簡單方法,需根據血糖變化及時調整葡萄糖與胰島素的比例。

術后血糖控制

1、在患者恢復正常飲食以前,仍予胰島素靜脈輸注,恢復正常飲食后可予胰島素皮下注射;

2、對於術后需要重症監護或机械通氣的高血糖患者(血漿葡萄糖大於10.0mmol/L),通過持續靜脈胰島素輸注將血糖控制在7.8-10.0mmol/L範圍內是比較安全的;

3、中、小手術術后,一般的血糖控制目標為空腹血糖<7.8mmol/L、隨機血糖<10mmol/L,既往血糖控制良好的患者可考慮更嚴格的血糖控制,同樣應注意防止低血糖的發生;

4、血糖>11.1mmol/L影響傷口癒合,需要积極控制。

二、妊娠糖尿病患者的血糖控制

根據指南推薦,妊娠糖尿病的血糖控制目標總結如下:

1、空腹、餐前、睡前3.3-5.4 mmol/L (95mg/dL);

2、餐后1小時≤7.8 mmol/L(140mg/dL);

3、餐后2小時≤6.7 mmol/L(120mg/dL);

4、HbA1c盡可能控制在6.0%以下。

三、兒童和青少年1型糖尿病患者的血糖控制

四、老年糖尿病患者的血糖控制

糖尿病需要個體化治療、把安全放在首位,老年糖年病患者也是特殊群體,因為老年人發生一次嚴重低血糖,有時足以抵消一生控制血糖的全部獲益。為了降低低血糖的風險,老年糖尿病患者的血糖控制標準可以適當放寬,既要控制高血糖,又要嚴防低血糖。

五、住院患者的血糖控制

危重患者:

血糖持續高於10 mmol/L的患者,應該起始胰島素治療,一旦開始胰島素治療,建議大多數危重患者將血糖控制在7.8——10.0 mmol/L之間。

非危重患者:

血糖控制目標尚無明確證據。如果胰島素治療,餐前血糖目標一般<7.8mmol/L,隨機血糖控制在<10mmol/L範圍,應安全達標。以前嚴格控制血糖平穩的患者可制定更嚴格的血糖控制目標。有嚴重伴發病的患者,應適當放寬血糖目標。

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預防血管性死亡:蘋果=他汀

  西方有句流傳久遠的著名諺語:“一天一蘋果,醫生遠離我(an apple a day keeps the doctor away)。”一項最新的英國研究證實,在預防血管性死亡上,每日吃一個蘋果(約 100 g)有顯著獲益,效果相當於每日服用一片 40 mg 的辛伐他汀。在英國 50 歲以上成年人中,兩種預防策略每年可分別預防 8500 例和 9400 例心血管死亡。(BMJ. 2013, 347: f7267)

主要研究者 Adam Briggs 指出,有關 50 歲以上人群是否應一律服用他汀,目前在英國仍存爭議。他認為,該研究需要說明的問題是,人群層面的膳食干預對健康確有獲益。“我們並不是要大家將他汀換為蘋果,但值得將每日吃一個蘋果作為疾病預防策略,因為這會進一步降低致死性心臟病和卒中風險”,Briggs強調。

研究者利用膽固醇治療試驗者Meta分析數據,發現LDL-C水平每降低 1.0 mmol/L,血管性死亡風險降低 12%。假設 50歲以上人群中 1700 萬人額外接受他汀治療,且治療依從性為70%,英國每年可預防 9400 例血管性死亡。然而,據研究者估計,若所有適合用他汀者全部服用他汀,英國每年會出現 1200例肌病、200 例肌溶解和 12 300例新發糖尿病。

研究者再利用 PRIME 評估每日吃 1 個蘋果對血管的保護作用。假設 1 個蘋果重量為 100 g且熱量攝入量保持穩定(表1),同時受試者依從性也為 70%,那麼蘋果預防策略每年可預防8500 例血管性死亡。研究者發現,蘋果預防策略的費用高於他汀預防策略,兩種策略每年分別花費 1.8 億英鎊和 2.6 億英鎊。研究者指出,在英國,膳食上的小改變在預防血管性死亡方面的獲益與增加他汀應用的獲益相似。這為英國一項名為“five a day”、鼓勵多攝入蔬菜水果的活動提供了依據。該研究同時表明,在人群層面增加他汀應用來進行心血管病一級預防具有可行性,營養預防策略和藥物預防策略應並駕齊驅。

近期公布的美國膽固醇管理指南建議,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平處於 70——189 mg/dl 者若動脈粥樣硬化性心血管病 10 年風險≥ 7.5%,應服用他汀進行一級預防。然而,英國指南對他汀的推薦力度要弱得多,僅建議 10 年心血管病風險≥ 20% 者啟用他汀。

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100年前人們如何看待高血壓?

  如今,即便是非專業人員,對於高血壓的危害性以及降壓治療的必要性也都有了非常清楚地認識。但在100年前,人們對於高血壓的看法卻並非如此。1912年,Cunningham在加利福尼亞州醫學雜誌上撰文,對高血壓的病理生理機制及其處理對策進行了系統性闡述,今天讀起來頗為有趣(見CaliforniaStateJournal ofMedicine1912;10:303-305)。

在該文中,作者首先描述了影響血壓的主要因素:1.心肌收縮力;2.外周血管阻力;3.傳輸動脈的彈性;4.血容量。今天看來這一敘述仍然正確,說明當時人們對於人體血壓的形成機制已經有了較為深入的認識。

關於血壓的正常值,作者敘述到“在心臟收縮末期,血壓一般波動在110-125 mmHg之間”。這與我們目前定義的血壓正常值範圍也很接近。對於高血壓的診斷界值,作者認為“很難為高血壓的確定一個明確的界限,對於一位健康人,若血壓超過135 mmHg則傾向於視為血壓增高”。這一標準似乎比現在還要嚴格。

然而,在高血壓的治療方面,作者的觀點與我們今天的認識有了很大差別。文中述及:“雖然高血壓可能對某些器官產生危害,但人體是一個有機的整體,血壓升高可能是機體的一種代償性反應,降低血壓可能對腎臟產生不良影響”。“血壓之所以升高,是因為人體需要更高水平的血壓。我們既不應降低血壓,也不應試圖阻止血壓的代償性升高”。這些現在看來近乎荒誕的觀點,在此後數十年的時間里一直佔據主導地位。

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衛計委要求,醫療機構一律停購大型醫用設備!

  據江蘇省宿遷市衛計委網站6月30日消息,由於大型醫用設備配置審批已經由非行政許可審批事項調整為行政許可事項,根據該省衛計委的統一要求,自2017年6月22日起,宿遷市各類醫療機構一律停止購置大型醫用設備,凡未經批准擅自購置的均視為違法購置。

從字面意思上來理解,首先,“叫停”舉措是江蘇省的統一要求,而非僅宿遷一個市。其次,各類醫療機構都被“叫停”,民營醫院也應包括在內。這個動靜可就不小了。

另外,宿遷市衛計委網站消息並未明確,相關“叫停”措施要到何時終結。也許,會一直持續到大型醫用設備的配置管理模式過渡期結束為止。

大型設備配置許可辦理,國家衛計委也喊停了

實際上,由於國務院行政審批事項改革,“叫停”大型醫療設備購置的不僅僅只是江蘇一省。

今年1月,國家衛計委批複山西省衛計委《關於發放放射診療許可證有關問題的請示》時,就曾稱,大型醫用設備配置許可由非行政許可調整為行政許可,國家衛計委正在履行新設新設許可程序,按照國務院審改辦相關要求,在此期間,暫停辦理大型醫用設備配置許可。

國家衛計委的上述批複文件的精神,是對各個省份都適用的。

只不過,在國家衛計委“叫停”時,《醫療器械監督管理條例》尚未進行新的修改。

今年5月4日,國務院頒布第680號令,公布《國務院關於修改醫療器械監督管理條例的決定》,自公布之日起施行。

修改后的《醫療器械監督管理條例》新增了幾項內容,其中就包括:醫療機構配置大型醫用設備須經省級以上衛計部門批准,並取得配置許可證;明確了醫療機構未經許可擅自配置使用大型設備的處罰細則。

依據新版《醫療器械監督管理條例》,自6月22日起,在宿遷市、甚或江蘇省違反“叫停”舉措的醫療機構,輕者將被警告、沒收違法所得、罰款1-5萬元,重者將被罰款違法所得的5-10倍;嚴重者5年內將不得再配置任何大型醫用設備。

兩個大型設備配置新規正在制定

今年5月起修改的《醫療器械監督管理條例》還新增了一項重要內容,明確提出,大型醫用設備配置管理辦法由國務院衛計部門會同國務院有關部門制定;大型醫用設備目錄由衛計委商國務院有關部門提出,報國務院批准后執行。

《醫療器械監督管理條例》是目前醫療器械行業的“母法”。隨着其修改,有業內專家表示,國家主管部門下一步可能會對具體大型設備管理辦法做出相應修改,甲類、乙類設備品目也有可能進行調整。

宿遷市衛計委網站消息證實,國家衛計委正在會同有關部門制定《大型醫用設備配置管理辦法》和大型醫用設備管理目錄。

而不管是甲乙類設備品目的變更,還是相關配置規定的修改,除了影響到醫療機構之外,也直接影響相關醫療設備廠商的經濟利益,賽柏藍器械將對兩大新規保持持續關注。

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醫保支付大變革,醫生終於解放了

  6月28日,國務院辦公廳印發《國務院辦公廳關於進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》(國辦發〔2017〕55號),文件提到的一系列關於醫保支付的意見要求,都將會對醫保改革產生重大影響。

一、各醫院將不再受醫保總額控制

值得注意,此文件提到“有條件的地區可积極探索將點數法與預算總額管理、按病種付費等相結合,逐步使用區域(或一定範圍內)醫保基金總額控制代替具體醫療機構總額控制。”何為“點數法”呢?這種變化又會有什麼影響呢?

就目前來講,各公立醫院的醫保總額是固定的,如果超出上限,醫院就要自掏腰包填上缺口,這就使得各大醫院為了不超出這個限度就得拚命節省醫療費用,甚至不少醫院到年底拒收醫保患者,導致糾紛和矛盾。而每家醫院的醫保預付總額都是在該醫院以往醫保總額的基礎上進行設定,所以,當醫院在醫保開支有結餘之時,又要擔心第二年醫院的醫保總額會減少,如此糾結,搞得醫院進退兩難。

而一旦區域醫保基金總額控制代替具體醫療機構總額控制后,以上情況將會得到極大改觀。這意味着醫保總額是一定的,接下來就是各醫院對醫保份額的爭奪。因此醫院必須以更好的服務、更多患者覆蓋和更低價格來進行爭奪,也就是按“點數法”。

所謂按“點數法”,就是說將項目、病種、床日等各種醫療服務的價值以一定點數體現,到年底根據各醫療結構提供服務的總點數以及地區醫保基金支出預算指標,得出每個點的實際價值,按照各醫療機構實際點數付費。

這種管理方法和分配方式,打破了原來的僵化模式,使區域內各醫院展開良性競爭,用服務質量來贏得相應的醫保份額,使醫療資源得到合理配置。

二、醫保報銷家庭醫生簽約服務費

文件提到“有條件的地區可探索將簽約居民的門診基金按人頭支付給基層醫療衛生機構或家庭醫生團隊,患者向醫院轉診的,由基層醫療衛生機構或家庭醫生團隊支付一定的轉診費用。”

另外,“結合分級診療模式和家庭醫生簽約服務制度建設,引導參保人員優先到基層首診,對符合規定的轉診住院患者可以連續計算起付線,將符合規定的家庭醫生簽約服務費納入醫保支付範圍。探索對縱向合作的醫療聯合體等分工協作模式實行醫保總額付費,合理引導雙向轉診,發揮家庭醫生在醫保控費方面的‘守門人’作用。”

也就是參保人員與家庭醫生簽約,看病時先到基層首診,再由家庭醫生轉診,可連續計算起付線,不會給患者造成額外的個人支出負擔,這無疑會大大增加基層的首診率,加快了“基層首診、雙向轉診”的進程。

三、日間手術將全部納入醫保報銷

文件要求“逐步將日間手術以及符合條件的中西醫病種門診治療納入醫保基金病種付費範圍。”這對緩解看病難看病貴是一個極有力的舉措。

為什麼這樣說呢?所謂“日間手術”,顧名思義就是一天內能完成並且出院的手術,住院——手術——出院,24小時內完成。這樣的手術各大醫院占很大比重,但由於目前的醫保政策並沒有把日間手術納入醫保報銷的範疇,因此導致很多患者不願意接受日間手術,這不僅大大加重了醫院床位的緊張程度,還嚴重浪費了各種醫療資源。這次把日間手術納入醫保基金病種付費範圍,直接解決了這個問題,釋放了醫院的壓力,也使日間手術成為公立醫院一個新的營利增長點。

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女性心臟介入領域的5大顯著進展

  近日,Cardiology Today’s Intervention總結回顧了女性心臟介入領域取得的5大突出研究進展。

1、新一代DES對於女性急性心肌梗死患者可持續保持穩定效果達3年之久

一項對女性創新與藥物洗脫支架(DES)合作研究的最新分析显示,與老一代支架相比,新一代DES可顯著降低女性急性心肌梗死患者的死亡、心肌梗死、靶病變血運重建及支架內血栓形成風險達3年之久。

出處:Giustino G, et al. Long-term Safety and Efficacy of New-Generation Drug-Eluting Stents in Women With Acute Myocardial Infarction: From the Women in Innovation and Drug-Eluting Stents (WIN-DES) Collaboration.JAMA Cardiol.2017;doi:10.1001/jamacardio.2017.1978.

2、妊娠相關的自發性冠狀動脈夾層與母嬰併發症相關

近期研究發現,妊娠相關的自發性冠狀動脈夾層可累及左前降支、左主幹及多支血管,通常會導致射血分數降低,是導致妊娠相關心肌梗死的重要原因,會影響母嬰併發症的發生風險。因此,臨床醫生有必要重視對妊娠相關自發性冠狀動脈夾層的早期識別與長期密切隨訪。

出處:Havakuk O, et al. Pregnancy and the Risk of Spontaneous Coronary Artery Dissection: An Analysis of 120 Contemporary Cases.Circ Cardiovasc Interv.2017;doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.004941.

3、種族、性別、社會經濟因素影響PCI結局

2017年SCAI年會上發布的PLATINUM Diversity研究結果显示,種族、性別、社會經濟因素會影響PCI結局。其中,與白人男性相比,女性及少數族裔人群採用DES行PCI術后第一年內發生死亡及複發心臟事件的風險會更高。

出處:Batchelor WB, et al. Late-Breaking Clinical Trials II. Presented at: Society for Cardiovascular Angiography and Interventions Annual Meeting; May 10-13, 2017; New Orleans.

4、ZES可有效治療小血管的CAD

2017年EuroPCR年會上發布的一項最新研究显示,設計用於治療非常小的冠狀動脈血管的冠狀動脈疾病(CAD)的佐他莫司洗脫支架(ZES)可有效降低術后1年靶病變失敗率。鑒於與男性相比,女性的冠狀動脈一般會更小,上述結果有望為需PCI治療的女性帶來獲益。

出處:Price MJ, et al. PCI – Procedural techniques and clinical outcomes: Session comprising selected EuroPCR 2017 late-breaking trial submissions. Presented at: EuroPCR; May 16-19, 2017; Paris.

5、與男性相比,女性TAVR術后1年結局更佳

來自美國胸外科學會/美國心臟病學學會經導管瓣膜治療(TVT)註冊登記研究的數據显示,與男性相比,行經導管主動脈瓣置換術(TAVR)來治療主動脈瓣疾病的女性儘管院內血管併發症發生風險更高,但術后1年生存率更高。

出處:Chandrasekhar J, et al. Sex-Based Differences in Outcomes With Transcatheter Aortic Valve Therapy: TVT Registry From 2011 to 2014.J Am Coll Cardiol. 2016;doi:10.1016/j.jacc.2016.10.041.

Szerlip M. Transcatheter Aortic Valve Replacement: Only One of the Advantages of Being Female.J Am Coll Cardiol.2016;doi:10.1016/j.jacc.2016.10.042.

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衛計委擬嚴懲涉醫犯罪

  7月11日,國家衛計委辦公廳、公安部辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合印發《嚴密防控涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見》(以下簡稱《意見》),針對涉醫暴力違法犯罪案件中屢次暴露的問題提出了切實解決辦法。

全面開展實名制診療

《意見》稱,醫療機構應當持續改進服務工作,始終堅持以患者為中心,改善就醫環境,優化服務流程,全面開展實名制診療,提升醫療質量,嚴格執行診療規範和操作指南,保證患者安全。加強急診科、重症醫學科等重點科室建設,做好急危重症患者搶救和診療工作。

建立應急安保隊伍,實行安檢

醫療機構應當嚴格按照《關於進一步加強醫院安全防範系統建設的指導意見》要求,做好人防、物防和技防建設。二級以上醫院(含婦幼保健院,下同)應當在公安機關指導下,建立應急安保隊伍,開展安檢工作,安裝符合標準要求的監控設備,將加強安檢安保措施作為重點舉措积極推動。

醉酒、精神或行為異常患者就診安排保衛人員陪診

醫療機構應當建立診區管理制度,指定專(兼)職人負責門急診的診區管理,實行住院患者探視實名登記制度,未經許可,不得隨意進出,維護正常診療秩序。

建立特殊人群就醫接診制度,遇有醉酒、精神或行為異常患者就診,要安排保衛人員陪診,一旦出現突發情況立即採取果斷措施,確保醫務人員及患者安全。

對較高安全風險人員給予重點關注及報告

二級以上醫院必須設立專門部門受理群眾投訴,主動排查醫患矛盾糾紛,及早調處化解。對多次反映訴求、有過激行為或揚言傷醫等有較高安全風險的人員,應當予以重點關注並及時向屬地衛生計生行政部門和公安機關報告。

在醫療機構內遇有持刀、持械或其他危險物品傷害、劫持醫務人員和患者的,應急安保隊伍應當立即採取必要手段果斷制止,迅速控制行兇者,救助受傷人員。

公安機關第一時間出警堅決依法果斷處置

公安機關應當指導醫療機構加強安全防範能力建設,定期組織開展安全防範檢查和培訓,完善突發事件應急預案。對醫療機構報警求助,應當嚴格按照“公安機關維護醫療機構治安秩序六條措施”要求,第一時間出警堅決依法果斷處置。對在醫療機構聚眾滋事、侵害患者和醫務人員人身安全、辱罵、恐嚇醫務人員等傷醫、鬧醫行為堅決果斷制止。

涉醫傷醫行為納入黑名單,並予以通報

衛生計生行政部門、公安機關應當將涉醫違法犯罪行為人納入社會信用體系,依法依規施行聯合懲戒並通報其所在單位。

衛生計生行政部門、公安機關應當建立涉醫違法犯罪案件處置督辦通報機制。

涉醫違法犯罪處置的考核評價工作由上級部門組織,並將醫務人員、患者對維護醫療秩序工作的滿意度納入評價體系。

附關於印發嚴密防控涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序意見的通知

各省、自治區、直轄市衛生計生委、公安廳(局)、中醫藥管理局,新疆生產建設兵團衛生局、公安局:

為認真貫徹落實習近平總書記等中央領導同志一系列重要批示指示精神,進一步維護正常醫療秩序,嚴密防控、依法懲處涉醫違法犯罪,保護醫務人員人身安全,為醫患雙方營造良好診療環境,國家衛生計生委、公安部、國家中醫藥管理局制定了《嚴密防控涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見》(以下簡稱《意見》)。現印發給你們,並就有關要求通知如下:

一、統一思想,充分認識維護正常醫療秩序的重要性

維護醫療機構正常醫療秩序和治安秩序,事關人民群眾福祉,事關社會和諧穩定。近年來,各地按照公安部、國家衛生計生委、國家中醫藥管理局統一部署,在加強醫療機構安全保衛方面做了大量工作,取得了明顯成效。當前我國社會矛盾多樣多發,治安形勢仍然嚴峻複雜,暴力傷害醫務人員案件和各類擾亂醫療機構正常秩序的事件時有發生,有的造成了嚴重後果和惡劣影響。各地衛生計生行政部門(含中醫藥管理部門,下同)、公安機關要充分認識當前治安形勢的嚴峻性、複雜性,充分認識維護正常醫療秩序的重要意義,增強責任擔當意識,將維護醫療秩序作為完善立體化社會治安防控體系、維護社會治安大局穩定的重要舉措來抓,將加強安檢安保措施作為防控違法犯罪的重點舉措积極推動,確保各項措施落實到位、取得實效。

二、綜合施策,全面提升涉醫違法犯罪案件防控能力

各地衛生計生行政部門、公安機關應當制訂細化工作方案,全力抓好《意見》的貫徹落實。公安機關應當指導醫療機構加強安全防範能力建設,醫療機構應當按照要求開展案件防範工作。各地應當按照“屬地管理,分級負責”的原則,健全工作責任制,將落實任務細化分解到有關部門和具體人員。要制定專門的宣傳方案,廣泛宣傳《意見》,在全社會形成共同關注、共同支持的良好氛圍。

三、開拓創新,持續鞏固打擊涉醫違法犯罪既有成效

各地要充分考慮到本地區和每個醫療機構及周邊治安情況不盡相同的特點,在準確理解和把握《意見》重要內涵、總體要求的基礎上,結合本地實際創造性地開展工作。上級衛生計生行政部門、公安機關要加強督促檢查,深入調研指導,及時解決突出問題,總結推廣先進經驗,指導基層衛生計生行政部門、公安機關不斷提高工作能力和工作水平。對貫徹落實工作有力、成效顯着的單位和個人,衛生計生行政部門應當會同公安機關適時予以表揚;對工作不力的地方,予以通報批評,限期整改;對於因工作不利導致重大涉醫案件的,應當追究相關人員責任。

國家衛生計生委辦公廳 公安部辦公廳

國家中醫藥管理局辦公室

2017年6月26日

嚴密防控涉醫違法犯罪 維護正常醫療秩序的意見

一、醫療機構應當持續改進服務工作,始終堅持以患者為中心,改善就醫環境,優化服務流程,全面開展實名制診療,提升醫療質量,嚴格執行診療規範和操作指南,保證患者安全。加強急診科、重症醫學科等重點科室建設,做好急危重症患者搶救和診療工作。

二、醫療機構應當嚴格按照《關於進一步加強醫院安全防範系統建設的指導意見》要求,做好人防、物防和技防建設。二級以上醫院(含婦幼保健院,下同)應當在公安機關指導下,建立應急安保隊伍,開展安檢工作,安裝符合標準要求的監控設備,將加強安檢安保措施作為重點舉措积極推動。

三、醫療機構應當建立診區管理制度,指定專(兼)職人負責門急診的診區管理,實行住院患者探視實名登記制度,未經許可,不得隨意進出,維護正常診療秩序。建立特殊人群就醫接診制度,遇有醉酒、精神或行為異常患者就診,要安排保衛人員陪診,一旦出現突發情況立即採取果斷措施,確保醫務人員及患者安全。

四、醫療機構應當做好涉醫矛盾糾紛排查處理,二級以上醫院必須設立專門部門受理群眾投訴,主動排查醫患矛盾糾紛,及早調處化解。對多次反映訴求、有過激行為或揚言傷醫等有較高安全風險的人員,應當予以重點關注並及時向屬地衛生計生行政部門和公安機關報告。

五、醫療機構及其保衛人員應當及時制止發生在醫療機構內的違法犯罪行為,做好現場保護並立即報警。在醫療機構內遇有持刀、持械或其他危險物品傷害、劫持醫務人員和患者的,應急安保隊伍應當立即採取必要手段果斷制止,迅速控制行兇者,救助受傷人員。

六、公安機關應當指導醫療機構加強安全防範能力建設,定期組織開展安全防範檢查和培訓,完善突發事件應急預案。對醫療機構報警求助,應當嚴格按照“公安機關維護醫療機構治安秩序六條措施”要求,第一時間出警堅決依法果斷處置。對在醫療機構聚眾滋事、侵害患者和醫務人員人身安全、辱罵、恐嚇醫務人員等傷醫、鬧醫行為堅決果斷制止。

七、公安機關應當在有條件的二級以上醫院設立警務室並配備相應警力,警務室民警應當每天帶領醫院安保隊伍在重點時段、重點區域進行巡查,及時查處違法犯罪,維護醫院正常治安秩序。將治安狀況相對複雜且不具備條件設立警務室的醫療機構列為巡查必到點,切實加強巡邏防控,积極防範、及時查處打擊各類違法犯罪活動。

八、公安機關應當按照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、國家衛生計生委聯合印發的《關於依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見》,始終保持對涉醫違法犯罪的嚴打高壓態勢。對傷醫、鬧醫、辱醫行為構成違反治安管理行為的,嚴格按照《治安管理處罰法》予以處罰;構成犯罪的,堅決依法追究刑事責任。

九、衛生計生行政部門應當會同公安機關指導醫療機構制訂涉醫案件輿情應對及信息發布預案。發生涉醫案件后,醫療機構應當指定專人負責媒體溝通,未經批准不得隨意將醫療機構監控錄像提供給與案件調查無關的機構或人員,更不得公開對外發布,應當在衛生計生行政部門和公安機關的指導下及時發布信息。

十、衛生計生行政部門、公安機關應當將涉醫違法犯罪行為人納入社會信用體系,依法依規施行聯合懲戒並通報其所在單位。衛生計生行政部門、公安機關應當建立涉醫違法犯罪案件處置督辦通報機制。涉醫違法犯罪處置的考核評價工作由上級部門組織,並將醫務人員、患者對維護醫療秩序工作的滿意度納入評價體系。

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全國醫院大督查開始了 要查186家

  全國至少將有186家醫院將被檢查,為期37天。

186家醫院大督查

又一輪全國醫院大檢查開始了!

日前,衛計委官網公布《國家衛生計生委辦公廳關於開展醫療機構依法執業專項監督檢查督查工作的通知》,宣布將督查各級衛生計生行政部門、中醫藥管理部門、監督機構,抽查部分醫療機構。

按照該文件所述,“每省份選擇兩個地市,每個省份選擇6-8家醫療機構(至少包括三級醫院2家、二級醫院1家、中醫醫院1家)進行現場檢查,已有干細胞臨床研究機構的省份至少現場檢查1家干細胞臨床研究機構”——全國31個省區至少有186家醫院進入檢查序列,上限將達到248家。

國家衛計委要求,各省要按要求及時總結專項行動工作情況,在8月15日前將專項監督檢查工作總結和匯總表呈報——時間僅餘37天。

此次督查內容包括:

(一)衛生計生行政部門會同中醫藥管理部門組織領導、部署、推動、督導檢查專項監督檢查工作情況;

(二)醫療機構自查整改和依法執業承諾情況;

(三)衛生計生行政部門(含中醫藥管理部門)及其監督機構抽查情況、抽查結果使用情況、案件查處情況以及案件移送情況;

(四)工作中的問題、困難以及下一步工作措施;

(五)加強和規範醫療機構依法執業監管工作的意見和建議。

整肅醫療市場秩序

整肅醫療市場秩序,是這一全國大檢查的主要目的。

事實上,2016年8月,國家衛計委、國家中醫藥管理局就曾聯合發布《關於開展醫療機構依法執業專項監督檢查工作的通知》(國衛辦監督函〔2016〕870號),在2016年8月至2017年7月在全國開展醫療機構依法執業專項監督檢查。

“加強對醫療機構執業行為的監督檢查,依法嚴肅查處違法違規行為,着力解決現階段醫療服務領域存在的突出問題,進一步整頓和規範醫療服務市場秩序”等目標是這次檢查的核心任務。

檢查範圍包括:

二級、三級醫院(含婦幼保健機構,下同)。重點檢查是否存在出租承包科室、超範圍開展診療活動、聘用非衛生技術人員、違規開展禁止臨床應用的醫療技術、未經備案開展限制臨床應用的醫療技術以及是否開展明確按臨床研究管理的醫療技術臨床應用。

一級醫院(含未定級)、門診部和診所。重點檢查是否存在出具虛假醫學文書、出租出借《醫療機構執業許可證》、未按公示標準收費、超範圍開展診療活動、聘用非衛生技術人員等違法違規行為,是否違規開展醫療美容、母嬰保健、計劃生育等技術和泌尿、皮膚性病等診療活動。

干細胞臨床應用。一是對已經按規定備案開展干細胞臨床研究的醫療機構,重點檢查是否按照備案項目範圍開展干細胞臨床研究,以及是否存在擅自將開展的干細胞臨床研究項目直接進入臨床應用。二是對未經備案的醫療機構,以投訴舉報和醫療廣告為線索,嚴肅查處擅自開展干細胞臨床研究和臨床應用的行為。

各省(區、市)要按照一級醫院(含未定級)、門診部全面覆蓋,二級、三級醫院不低於50%,診所不低於20%的比例進行監督檢查和抽查,已經備案開展干細胞臨床研究的醫療機構要全部納入監督檢查範圍。各地要將違規發布醫療廣告、投訴舉報集中、既往被多次處罰的醫療機構作為抽查的重點。

附:

國家衛生計生委辦公廳關於開展醫療機構依法執業專項監督檢查督查工作的通知

國衛辦監督函〔2017〕694號

各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:

按照《關於開展醫療機構依法執業專項監督檢查工作的通知》(國衛辦監督函〔2016〕870號,以下簡稱專項監督檢查通知)要求,為督促地方認真做好專項監督檢查,規範醫療機構執業行為,定於近期對部分省份有關工作開展督查。現將有關事項通知如下:

一、督查內容

(一)衛生計生行政部門會同中醫藥管理部門組織領導、部署、推動、督導檢查專項監督檢查工作情況;

(二)醫療機構自查整改和依法執業承諾情況;

(三)衛生計生行政部門(含中醫藥管理部門)及其監督機構抽查情況、抽查結果使用情況、案件查處情況以及案件移送情況;

(四)工作中的問題、困難以及下一步工作措施;

(五)加強和規範醫療機構依法執業監管工作的意見和建議。

二、督查對象和形式

(一)督查對象。督查各級衛生計生行政部門、中醫藥管理部門、監督機構,抽查部分醫療機構。每省份選擇兩個地市,每個省份選擇6-8家醫療機構(至少包括三級醫院2家、二級醫院1家、中醫醫院1家)進行現場檢查,已有干細胞臨床研究機構的省份至少現場檢查1家干細胞臨床研究機構。

(二)督查形式。採取聽取彙報、召開座談會、查閱相關文件檔案、實地檢查等形式,督查組可以結合實際確定本組的具體督查形式。

三、工作要求

(一)請各省級衛生計生委協調本省份中醫藥管理部門,對照專項監督檢查通知要求,以及此次督導檢查的內容,組織開展對本地專項監督檢查工作的督查,提前做好有關文件檔案的準備,配合我委與中醫藥局聯合督查組督查。

(二)請各省按要求及時總結專項行動工作情況,於8月15日前將專項監督檢查工作總結和匯總表報送我委監督局和國家中醫藥管理局法監司。

(三)督查工作要突出重點,注重實效,避免形式主義。各地要按照中央八項規定等要求,嚴格控制陪同督查人數,輕車簡從,提高工作效率。具體督查省份、督查時間和人員安排另行通知。

國家衛生計生委辦公廳

2017年7月10日

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